So sánh Gown và Coverall theo tiêu chuẩn Châu Âu và Mỹ

In the world crisis of COVID-19, we noticed frontline operators were equipped with either gown, coverall or both during their infection control processes such as clinical assessment, safety screening or rapid diagnostic tests. As an action-led protective clothing manufacturer powered by communications, during the guiding process for users to select appropriate Personal Protective Equipment (PPE), we found out people might not understand the difference between Gown and Coverall that well. These two can be further differentiated according to global regulations, product designs and protected area coverage.

• Considerations for Selecting Protective Clothing used in Healthcare for Protection against Microorganisms in Blood and Body Fluids

US Standard and EU Standard Comparison Chart

During the Covid-19 period, as it is an infectious human-to-human transmission disease, most inquiries were specified to AAMI PB 70 or EN 13795 for Gown, and EN ISO 13688 for Coverall with EN 14126 certification against infective agents. These criteria are classifications based on US Standard and EU Standard which listed as the following:

Specifications for Gown

A gown is intended to prevent frontal contamination only, thus the risk evaluation had to be considered when choosing a gown for infection control. It provides partial neck-to-knee protection and often has openings in the back region due to comfort concern. Ties on the abdomen are a common feature, however, if they are not properly tied or sometimes not tied at all, it has been determined that this can cause other hazards.

Please note that both AAMI PB 70 Standard and EN 13795 Standard performance tests on gown are for fabric and seam only. The test criteria requires only essential parts, including sleeves, chest and seam areas of the joint, without a whole garment test worn by a real person.

US Standard

 

AAMI PB70

AAMI PB70 provides basic tests to evaluate the barrier effectiveness of gown. Based on the results of these standardized tests, 4 barrier performance levels are specified with the lowest level of protection being Level 1, and the highest level of protection being Level 4.

• Level 1:

Minimal level of fluid barrier protection

• Level 2:

Low level of fluid barrier protection

• Level 3:

Moderate level of fluid barrier protection

• Level 4:

Highest level of fluid and viral barrier protection

EU Standard

EN 13795

EN13795 provides guidelines on the characteristics of gown for protection against microorganism transmission during invasive surgical procedures. There are 2 classifications, namely Standard Performance and High Performance.

• Standard Performance:

Non-reinforced or fabric-reinforced for low to medium risk of exposure

• High Performance:

Poly-reinforced for high risk of exposure

Specifications for Coverall

Coverall is designed to protect the entire body. This enables 360 degrees of protection for

frontline operators during infection control, which is particularly important when you are unsure about directions of potential environmental hazards.

 

For the performance tests, coverall is required to pass fabric, seam and whole garment tests. It is normally being tested by a real person doing precise movements in a test chamber to complete a liquid penetration test or particulate inward leakage examination, which is more realistic in daily scenarios.

 

US Standard

No standard nor classification for coverall

Levels ABCD are generally mistaken as coverall standard. They are in fact classification of the environment according to possible hazards.

• Level A:

Confined areas where hazards have not been fully identified, and require maximal skin, eye, and respiratory protection

• Level B:

Atmosphere contains less than 19.5% oxygen, require maximal respiratory protection. Lower level skin hazard may be present

• Level C:

Hazards have been identified and will not be absorbed by or adversely affect exposed skin

• Level D:

No or very low potential hazards

EU Standard

EN ISO 13688

It specifies requirements for ergonomics, safety, sizes, ageing, compatibility, marking and the information to be supplied. There are 6 types of suits specifying different performance requirements based on different environmental risks.

Type 1: Gas Tight Suits (EN 943 part 1)

Protects against liquid and gaseous chemicals.

Type 2: Non-gas Tight Suits (EN 943 part 1)

Protects against liquid and gaseous chemicals.

Type 3: Liquid Tight Suits. (EN 14605)

Protects against liquid chemicals for a limited period.

Type 4: Spray Tight Suits (EN 14605)

Protects against liquid chemicals for a limited period.

Type 5: Particulate suits (EN ISO 13982-1)

Protects against airborne dry particulates for a limited period.

Type 6: Reduced Spray Tight Suits (EN 13034)

Protects against a light spray of liquid chemicals.

EU Standard is the most recognized standard for coverall in worldwide. During disease infection control, you may focus on additional EN 14126 certification on fabric against infective agents, which is essential to protect frontline operators from biological hazards. A suffix “-B” will be added after wording “Type” to indicate it is “Biohazard protected”.

Owing to a lack of common criteria or study results it is hard to say when to wear a gown or coverall. The explanation of why no studies have been performed to determine gown versus coverall effectiveness is because they are entirely different items and are used in different fields.

Unless you are confident that the risk contact comes from the front chest and arms, a gown that meets performance requirements may be good enough and can therefore still be used in healthcare facilities. But when COVID-19 or other unknown aerosol transmissible diseases are encountered, we recommend that an EN 14126 certified coverall is more appropriate for frontline operators than a gown.

There are 3 solid reasons:

1. Coverall provides 360 degrees of protection from head to ankle for the whole body including the back
2. Coverall is required to pass both fabric and whole garment tests, and a real person is used to simulate daily scenarios that are more in line with the actual situation of
3. Coverall with EN 14126 certification will protect you from infective agents. The test includes protection against blood/fluids, blood-borne pathogens, aerosol, dry and wet microbial

However, it is always a smart idea to enhance personal protection for occupational safety. If there is a need for combination of other PPE, please seek final professional advice from your safety managers in consideration of your workplace risks.

So sánh 2 loại đồ bảo hộ áo choàng (Gown) và bộ đồ bảo hộ áo liền quần (Coverall) PPE (personal protective equipment)  kiểm soát lây nhiễm cho COVID-19

Trong cuộc khủng hoảng COVID-19 trên thế giới, chúng tôi nhận thấy những người làm việc tuyến đầu được trang bị áo choàng, bộ bảo hộ liền quần hoặc cả hai trong những công việc  như đánh giá lâm sàng, sàng lọc an toàn hoặc xét nghiệm chẩn đoán nhanh. Là một nhà sản xuất quần áo bảo hộ chuyên nghiệp, trong quá trình hướng dẫn người dùng chọn Thiết bị Bảo vệ Cá nhân (PPE) phù hợp, chúng tôi phát hiện ra rằng mọi người có thể không hiểu rõ sự khác biệt giữa Gown và Coverall. Hai điều này có thể được phân biệt rõ ràng hơn theo quy định toàn cầu, thiết kế sản phẩm và phạm vi khu vực được bảo vệ.

Biểu đồ so sánh tiêu chuẩn Hoa Kỳ và tiêu chuẩn EU

Trong suốt thời kỳ Covid-19, vì đây là một bệnh truyền nhiễm lây truyền từ người sang người, hầu hết các yêu cầu được chỉ định cho AAMI PB 70 hoặc EN 13795 cho Gown và EN ISO 13688 cho Coverall với chứng nhận EN 14126 chống lại các tác nhân lây nhiễm. Các tiêu chí này là phân loại dựa trên Tiêu chuẩn Hoa Kỳ và Tiêu chuẩn EU, được liệt kê như sau:

Áo choàng là gì?

Áo choàng được định nghĩa là trang phục bảo hộ được sử dụng đặc biệt để bảo vệ nhân viên y tế và bệnh nhân khỏi sự lan truyền vi sinh vật và chất dịch cơ thể.

Áo choàng chỉ nhằm mục đích ngăn ngừa ô nhiễm từ phía trước, do đó việc đánh giá rủi ro phải được xem xét khi chọn áo choàng để kiểm soát nhiễm trùng. Nó bảo vệ một phần cổ đến đầu gối và thường có lỗ hở ở vùng lưng do lo ngại về sự thoải mái. Thắt dây ở bụng là một đặc điểm chung, tuy nhiên, nếu chúng không được thắt đúng cách hoặc đôi khi không được thắt ở tất cả, người ta đã xác định rằng điều này có thể gây ra những nguy hiểm khác.

Xin lưu ý rằng cả hai bài kiểm tra hiệu suất Tiêu chuẩn AAMI PB 70 và Tiêu chuẩn EN 13795 trên áo choàng chỉ dành cho vải và đường may. Tiêu chí kiểm tra chỉ yêu cầu các bộ phận thiết yếu, bao gồm tay áo, ngực và các khu vực đường may của khớp, không yêu cầu kiểm tra toàn bộ quần áo do người thật mặc.

Tiêu chuẩn Hoa Kỳ

AAMI PB70

AAMI PB70 cung cấp các bài kiểm tra cơ bản để đánh giá hiệu quả cản của áo choàng. Dựa trên kết quả của các bài kiểm tra tiêu chuẩn này, 4 cấp độ hoạt động của rào cản được chỉ định với cấp độ bảo vệ thấp nhất là Cấp độ 1 và cấp độ bảo vệ cao nhất là Cấp độ 4.

◼ Cấp độ 1:

Mức độ hàng rào bảo vệ chất lỏng tối thiểu

◼ Cấp độ 2:

Mức độ hàng rào bảo vệ chất lỏng thấp

◼ Cấp độ 3:

Mức độ hàng rào bảo vệ chất lỏng vừa phải

◼ Mức 4:

Hàng rào bảo vệ chất lỏng và virus ở mức cao nhất

Chỉ định dùng:

Cấp độ 1: Rủi ro tối thiểu, được sử dụng, ví dụ, trong quá trình chăm sóc cơ bản, cách ly tiêu chuẩn, áo choàng che cho khách hoặc trong một đơn vị y tế tiêu chuẩn

Cấp độ 2: Nguy cơ thấp, được sử dụng, ví dụ, trong khi lấy máu, khâu, trong Đơn vị chăm sóc đặc biệt (ICU) hoặc phòng thí nghiệm bệnh lý

Cấp độ 3: Nguy cơ trung bình, được sử dụng, ví dụ, trong khi lấy máu động mạch, chèn đường truyền Tĩnh mạch (IV), trong Phòng cấp cứu, hoặc cho các trường hợp chấn thương

Cấp độ 4: Nguy cơ cao, được sử dụng, ví dụ, trong các thủ thuật kéo dài, nhiều chất lỏng, phẫu thuật, khi cần kháng mầm bệnh hoặc nghi ngờ có bệnh truyền nhiễm (không lây qua đường hô hấp)

Tiêu chuẩn EU

EN 13795

EN13795 cung cấp các hướng dẫn về các đặc tính của áo choàng để bảo vệ chống lại sự lây truyền của vi sinh vật trong quá trình phẫu thuật xâm lấn. Có 2 phân loại, đó là Hiệu suất tiêu chuẩn và Hiệu suất cao.

◼ Hiệu suất tiêu chuẩn:

Không gia cố hoặc gia cố bằng vải giành nguy cơ phơi nhiễm từ thấp đến trung bình

◼ Hiệu suất cao:

Gia cố bằng poly giành cho nguy cơ phơi nhiễm cao

Coverall là gì? Là bộ quần áo bảo hộ được thiết kế để bảo vệ người mặc chống lại các mối nguy hiểm từ môi trường. Ngoài ra, Coverall có thể bảo vệ môi trường khỏi ô nhiễm và / hoặc lây nhiễm từ người mặc.

Coverall được thiết kế để bảo vệ toàn bộ cơ thể. Nó cho phép bảo vệ 360 độ cho

nhân viên y tế tuyến đầu trong quá trình kiểm soát lây nhiễm, điều này đặc biệt quan trọng khi bạn không chắc chắn về hướng đi của các mối nguy môi trường tiềm ẩn.

Đối với các bài kiểm tra về hiệu suất, Coverall được yêu cầu phải vượt qua các bài kiểm tra về vải, đường may và toàn bộ bộ đồ. Nó thường được thử nghiệm bởi một người thực đang thực hiện các chuyển động chính xác trong buồng thử nghiệm để hoàn thành thử nghiệm thẩm thấu chất lỏng hoặc kiểm tra rò rỉ hạt vào bên trong, điều này thực tế hơn trong các tình huống hàng ngày.

Tiêu chuẩn Hoa Kỳ

Không có tiêu chuẩn cũng như phân loại cho Coverall

Các mức ABCD thường bị nhầm là tiêu chuẩn chung. Trên thực tế, chúng đang phân loại môi trường theo các mối nguy có thể xảy ra.

◼ Mức A:

Các khu vực hạn chế nơi các mối nguy hiểm chưa được xác định đầy đủ và cần được bảo vệ tối đa cho da, mắt và đường hô hấp

◼ Mức B:

Khí quyển chứa ít hơn 19,5% oxy, cần được bảo vệ hô hấp tối đa. Có thể có nguy cơ về da ở mức độ thấp hơn

◼ Mức C:

Các mối nguy đã được xác định và sẽ không bị hấp thụ hoặc ảnh hưởng xấu đến vùng da tiếp xúc

◼ Cấp độ D:

Không có hoặc rất ít nguy cơ tiềm ẩn

Tiêu chuẩn Châu Âu

EN ISO 13688

Nó quy định các yêu cầu về công thái học, an toàn, kích thước, tuổi thọ, khả năng tương thích, đánh dấu và thông tin được cung cấp. Có 6 loại bộ quần áo quy định các yêu cầu hiệu suất khác nhau dựa trên các rủi ro môi trường khác nhau.

Loại 1: Bộ quần áo kín khí (EN 943 phần 1)

Bảo vệ khỏi hóa chất lỏng và khí.

Loại 2: Bộ quần áo kín không khí (EN 943 phần 1)

Bảo vệ khỏi hóa chất lỏng và khí.

Loại 3: Bộ đồ bó sát chất lỏng. (EN 14605)

Bảo vệ khỏi hóa chất lỏng trong một thời gian giới hạn.

Loại 4: Bộ đồ kín phun (EN 14605)

Bảo vệ khỏi hóa chất lỏng trong một thời gian giới hạn.

Loại 5: Bộ quần áo dạng hạt (EN ISO 13982-1)

Bảo vệ khỏi các hạt khô trong không khí trong một thời gian giới hạn.

Loại 6: Bộ quần áo kín mít giảm phun (EN 13034)

Bảo vệ chống lại sự phun nhẹ của hóa chất lỏng.

Tiêu chuẩn EU là tiêu chuẩn được công nhận nhiều nhất cho tổng thể trên toàn cầu. Trong quá trình kiểm soát lây nhiễm dịch bệnh, bạn có thể tập trung vào chứng nhận EN 14126 trên vải chống lại các tác nhân lây nhiễm, điều này rất cần thiết để bảo vệ các nhân viên y tế tuyến đầu khỏi các mối nguy sinh học. Hậu tố “-B” sẽ được thêm vào sau từ “Loại” để cho biết nó có thể bảo vệ “nguy cơ sinh học”.

Do thiếu các tiêu chí chung hoặc nghiên cứu, rất khó để nói khi nào nên mặc áo choàng (gown) hay bộ bảo hộ (coverall). Giải thích lý do tại sao không có nghiên cứu nào được thực hiện để xác định hiệu quả của áo choàng (gown) hay bộ bảo hộ (coverall) là vì chúng là những mặt hàng hoàn toàn khác nhau và được sử dụng trong các lĩnh vực khác nhau.

Trừ khi bạn tự tin rằng nguy cơ tiếp xúc đến từ ngực trước và cánh tay, áo choàng đáp ứng các yêu cầu về hiệu suất có thể đủ tốt và do đó vẫn có thể được sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Nhưng khi gặp phải COVID-19 hoặc các bệnh lây truyền qua sol khí không xác định khác, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng bộ bảo hộ (coverall) được chứng nhận EN 14126 phù hợp hơn cho các nhân viên y tế tuyến đầu hơn là áo choàng.

Có 3 lý do chắc chắn:

1. Bộ bảo hộ (coverall) cung cấp khả năng bảo vệ 360 độ từ đầu đến mắt cá chân cho toàn bộ cơ thể, bao gồm cả vùng lưng.
2. Bộ bảo hộ (coverall) bắt buộc phải vượt qua cả bài kiểm tra vải và toàn bộ quần áo và một người thật được sử dụng để mô phỏng các tình huống hàng ngày phù hợp hơn với tình hình sử dụng thực tế.
3. . Bộ bảo hộ (coverall) với chứng nhận EN 14126 sẽ bảo vệ bạn khỏi các tác nhân lây nhiễm. Thử nghiệm bao gồm bảo vệ chống lại máu / chất lỏng, mầm bệnh lây truyền qua đường máu, khí dung, sự xâm nhập của vi sinh vật khô và ướt.

Tuy nhiên, việc tăng cường bảo vệ cá nhân để đảm bảo an toàn lao động luôn là một ý tưởng thông minh. Nếu cần kết hợp các PPE khác, vui lòng tìm kiếm lời khuyên chuyên môn cuối cùng từ các nhà quản lý an toàn của bạn để xem xét các rủi ro tại nơi làm việc của bạn.