Khẩu trang y tế Ame Disposable Face Mask lọc khí dung Virus CE, FDA Approved – Đạt chuẩn xuất khẩu Châu Âu và Hoa Kỳ
- Liên minh Châu Âu, kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn EN 149: 2001 + A1: 2009 và chứng nhận bởi Notified Body số 0161
- FDA, Hoa Kỳ
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- Đã được các Bác sỹ tin tưởng và sử dụng.
- Đã phủ sóng tại các bệnh viện trên toàn quốc.
- Lọc chuẩn và ngăn chặn vi khuẩn, virus trong môi trường bệnh viện
Mô tả:
Hệ thống bảo vệ bộ lọc 4 lớp
- 25 gsm ss
- 25gsm ss
- 25gsm meltblown
- 25gsm ss
Hoặc hệ thống bảo vệ bộ lọc 3 lớp
- 25 gsm ss
- 25gsm meltblown
- 25gsm ss
– Nẹp mũi có thể điều chỉnh
– Không gây dị ứng
– Khả năng chống thở rất thấp
– Công suất lọc cao
Làm thế nào để khẩu trang Ame Disposable Face Mask có thể chặn vi khuẩn, virus trong môi trường?
– Lớp ngoài cùng khẩu trang có chức năng chống bụi và chống nước , lớp trong cùng có tác dụng hút nước, có thể hút ẩm miệng và mũi của người đeo.
– Trái tim của khẩu trang chính là lớp giữa M (Meltblown) là lớp rào cản quan trọng nhất. Nó là một loại vải không dệt cực kỳ mịn và tĩnh điện. Nó được làm bằng polypropylene có chỉ số nóng chảy cao và được cấu tạo bởi nhiều lớp đan chéo nhau, có nhiều lỗ rỗng, cấu trúc trúc mao quản độc đáo.
– Một màng M được hình thành bằng cách xếp chồng các sợi theo các hướng ngẫu nhiên, đường kính sợi từ 1 đến 10 micron so với đường kính sợi sợi tóc 60-120 micron (hình 5 và 6) Người ta xử lý làm cho các sợi vật liệu được tích điện, một số lượng lớn các điện cực được hình thành giữa các sợi tích điện.

– Các sợi tích điện không chỉ có thể hút hầu hết các hạt mang điện trong môi trường giống như một nam châm, mà một phần của các hạt không tích điện có thể bị phân cực, và sau đó một số chất ô nhiễm có kích thước hạt nhỏ hơn có thể bị hấp thụ. Ngay cả các chất ở mức độ nano như virus cũng có thể bị hấp thụ tĩnh điện hoặc bị chặn lại bởi lực đẩy điện tích.
Mặc dù kích thước của covid-19 rất nhỏ, khoảng 100 nanomet (0,1 micromet), nhưng virus này không thể tồn tại độc lập. Đường lây truyền của nó chủ yếu là dịch tiết và giọt nhỏ khi hắt hơi. Kích thước của các giọt khoảng 5 micron. Khẩu trang thực chất là một bộ lọc xơ. Khi các giọt nước chứa virus chúng cũng sẽ bị hấp thụ tĩnh điện trên bề mặt và không thể xuyên qua. Vì các hạt lơ lửng như bụi được bắt giữ bởi các sợi tĩnh điện siêu mịn, chúng rất khó bị loại bỏ do giặt rửa, và rửa bằng nước sẽ phá hủy khả năng hút bụi tĩnh điện, vì vậy khẩu trang này chỉ có thể sử dụng một lần.
– Khẩu trang y tế tiệt trùng được khử trùng bằng ethylene oxide. Sau khi tiệt trùng, trên khẩu trang sẽ còn sót lại ethylene oxide, không chỉ gây kích thích đường hô hấp mà còn sinh ra chất gây ung thư. Toàn bộ quy trình phân tích và khử trùng tiêu chuẩn mất từ 7 ngày đến nửa tháng mới đảm bảo 100% Ethylene oxide không còn sót trên sản phẩm.
– Mặc dù khẩu trang phẫu thuật có thể có hiệu quả trong việc chặn giọt bắn và các giọt hạt lớn, theo thiết kế, khẩu trang không lọc hoặc chặn các hạt cực nhỏ trong không khí có thể lây truyền qua ho, hắt hơi hoặc một số thủ thuật y tế nhất định. Khẩu trang phẫu thuật cũng không bảo vệ hoàn toàn khỏi vi trùng và các chất gây ô nhiễm khác vì độ vừa khít giữa bề mặt của khẩu trang và khuôn mặt của bạn.
– Lưu ý rằng khẩu trang vải không dệt chỉ LỌC VI KHUẨN chứ không giết vi khuẩn, nhà sản xuất nào dùng chữ giết vi khuẩn thì cần chứng minh khả năng giết vi khuẩn nha.
Chúng ta nên chọn khẩu trang nào ?
– Chất lượng của khẩu trang phụ thuộc phần lớn vào chất lượng của lớp Melblown chính giữa. Các cấp độ lọc khuẩn, kháng máu phụ thuộc vào lớp này. Ngoài ra, để đạt được các đòi hỏi đúng tiêu chuẩn như chỉ số cản trở hô hấp, chỉ số tương thích sinh học thì đòi hỏi chất lượng của cả 3 lớp phối hợp.
– Chỉ nên chọn mua khẩu trang dùng meltblown chính giữa, chất liệu khác như SMS hay vải PP là không đủ để lọc vi khuẩn. Ngay cả melblown nếu chất lượng thường cũng chỉ lọc được 80-95% vi khuẩn.
-Ngoài ra, meltblown chất lượng tốt thì khả năng tích điện kéo dài sẽ giúp khả năng lọc đảm bảo được kéo dài trong suốt thời gian lưu trữ.
Nhận diện vải không dệt melblown

Ở Liên minh Châu Âu, khẩu trang phẫu thuật Type II và IIR được phân loại là thiết bị y tế loại I theo Chỉ thị 93/42 / EEC. Loại II và đặc biệt là loại IIR là đủ an toàn để sử dụng cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong phòng phẫu thuật hoặc trong các cơ sở y tế. (hình 4)
Khẩu trang type 1 không đủ an toàn dùng cho nhân viên y tế mà dùng cho cộng đồng. Khẩu trang không dùng cho mục đích y tế không được coi là thiết bị y tế
Khẩu trang tế Ame medical face mask của DR.AMRICO vượt qua kiểm nghiệm type IIR, tiêu chuẩn cao nhất dùng trong y tế.

Công dụng:
Khẩu trang phòng độc Ame Disposable Face Mask được làm từ nguyên liệu chất lượng cao cung cấp khả năng chống virus và hiệu quả lọc vi khuẩn (BEF) trên 98% khiến nó trở thành một trong những sản phẩm tốt nhất trên thị trường tại Việt Nam và thị trường xuất khẩu thế giới.
– Khả năng bảo vệ cao giúp ngăn chặn vi khuẩn, virus trong môi trường bệnh viện.
– Sự thoải mái chất liệu thoáng khí dây đeo tay linh hoạt và kẹp mũi dễ dàng vừa vặn
Hiệu quả bảo vệ cao nhờ khả năng ôm sát chắc chắn xung quanh mũi và miệng
Cách đeo và tháo khẩu trang
- Rửa tay thật sạch trước khi sử dụng khẩu trang
- Đặt khẩu trang lên vị trí miệng và mũi
- Đeo khẩu trang vào và kéo vành dây đeo tai qua tai
- Điều chỉnh kẹp mũi cố định trên sống mũi
- Đảm bảo rằng khẩu trang vừa khít
- Tháo khẩu trang bằng cách kéo vòng dây đeo tai
Tra cứu các chứng chỉ:
– Chứng nhận của CE 0161 do Liên minh Châu Âu công nhận
– FDA
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=714810&lpcd=BYG
– Chứng nhận của Bộ y tế:
Mã hồ sơ: 210000671/PCBA-HCM
Link tra cứu: https://dmec.moh.gov.vn/van-ban-cong-bo
– ISO 13485, ISO 9001: Medical Mask – Dr. Americo Group JSC