Chat với tư vấn viên
Gọi ngay
Bộ quần áo chống dịch Ame Disposable Protective Coverall 5218
CE, FDA Approved – Đạt chuẩn xuất khẩu Châu Âu và Hoa Kỳ
- Liên minh Châu Âu, kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn EN 14126 2009 (tiêu chuẩn cao hơn Level 4 – ASTM F1670, ASTM F1671 của Hoa Kỳ) và chứng nhận bởi Notified Body số 0161
- FDA, Hoa Kỳ
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- Đã được các Bác sỹ tin tưởng và sử dụng.
- Đã phủ sóng tại các bệnh viện trên toàn quốc.
Tiêu chuẩn cho quần áo bảo hộ cấp độ 4 (level 4) theo tiêu chuẩn Hoa Kỳ là gì?
Quầo áo bảo hộ muốn đạt được cấp độ 4 theo tiêu chuẩn Hoa Kỳ thì phải vượt qua các thử nghiệm về chống lại sự xâm nhập máu và virus trước tiên. Nếu không vượt qua 2 tiêu chuẩn này thì không cần bàn đến cấp độ 4 nữa nha.
Hoa Kỳ thường sử dụng các phương pháp của Hiệp hội Kiểm tra và Vật liệu Quốc tế Hoa Kỳ (ASTM), trong khi Châu Âu thường sử dụng các phương pháp của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO)
ASTM F1670 là phương pháp thử nghiệm sự thâm nhập của máu nhân tạo
ASTM F1671 là phương pháp thử nghiệm về khả năng chống lại sự xâm nhập của các vật liệu được sử dụng làm quần áo bảo hộ đối với sự xâm nhập của các mầm bệnh qua đường máu.
Chỉ những bộ quần áo Cấp 4 (Level 4) mới được coi là ngăn cản được sự xâm nhập của virus theo tiêu chuẩn ASTM F1671.
=> Kết quả test của Bộ Quần Áo Chống Dịch Ame Disposable Protective Coverall 5218 vượt xa tiêu chuẩn Level 4 của Hoa Kỳ
Mô tả:
– Kiểu dáng: bộ liền quần có mũ dùng một lần, bảo vệ toàn thân, Loại 5B và 6B cổ tay, chân có thun kép co giãn, đàn hồi. Eo thun giúp gọn gàng và mũ trùm đầu kín, ôm vòng mặt với thun mềm. Khóa kéo ẩn phía trước được bao phủ bởi một vạt bão. Các đường nối được ép keo nhiệt bảo vệ.
– Chất liệu: PP laminated PE (Breathable and microporous film laminated PP non woven), ± 60 gsm
– Không thấm nước
– Màu sắc: trắng
Ame coverall sử dụng một số tiến bộ gần đây nhất trong công nghệ cán màng vi xốp, kết hợp với đường may kín bằng ép nhiệt với vật liệu Eva, bên dưới là lớp polypropylene mềm thoáng khí cho da.
Áo bảo hộ AME được chế tạo từ lớp màng polyethylene siêu mỏng nhẹ, phủ lên lớp polypropylene spunbond thế hệ mới nhất (SBPP). Các sợi PP được kéo thành sợi tạo ra mật độ sợi mịn cao trên mỗi mét vuông, tạo ra một vật liệu nhẹ và chắc chắn nhưng thoáng khí.
Chất liệu áo bảo hộ AME mềm mại, êm ái và có thể xếp nếp. Nó được thiết kế để mang lại sự vừa vặn tối ưu cho cơ thể, với việc thiết kế rộng rãi ở nách, ngực và eo, cho phép tự do di chuyển thoải mái và không bị hạn chế, tối đa hóa khả năng bảo vệ.
Sự tuân thủ & sự phù hợp theo tiêu chuẩn Châu Âu
Quy định áp dụng: Thiết bị bảo vệ cá nhân:
Các loại rủi ro của PPE: Quy định (EU) 2016/425 ngày 9 tháng 3 năm 2016, loại III
Khu vực ứng dụng và thuộc tính
Áo bảo hộ có mũ trùm đầu & Seam Eva che kín đường may, bảo vệ tối đa và thoải mái khi mặc.
Đã đạt tiêu chuẩn Cat. III Loại 5 (B) / 6 (B), EN14126
- Vải PP phủ lớp màng thở được PE
- Thoáng khí và không thấm nước.
- Đã vượt qua bài kiểm tra khả năng chống thấm máu tổng hợp.
- Đạt EN 14126 (tiêu chuẩn cao hơn ASTM F1670, ASTM F1671)
- Cấp độ 4, ASTM Hoa Kỳ ASTM F1670, ASTM F1671
Phạm vi ứng dụng:
– Tiếp xúc với chất thải sinh học, các mối nguy sinh học như vi khuẩn,
– Vệ sinh công nghiệp, phòng sạch ít hạt. Phù hợp với tiêu chuẩn ISO 4/5 và GMP loại A / B
Tra cứu các chứng chỉ:
– Chứng nhận của CE 0161 do Liên minh Châu Âu công nhận
Số chứng nhận CE 21/4575/00/0161
– FDA
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=714812&lpcd=FXO
– Chứng nhận của Bộ y tế:
Mã hồ sơ: 210000768/PCBA-HCM
Link tra cứu: https://dmec.moh.gov.vn/van-ban-cong-bo
– ISO 13485, ISO 9001: Coverall 5218 – Dr. Americo Group JSC
